תכולת מים נמוכה - נמוכה בכ-60% מאשר כמוסות חלולות ג'לטין
תכולת המים של קפסולות חלולות ג'לטין היא בדרך כלל 12.5%-17.5%. לא משנה בתהליך הייצור, ההובלה, השימוש והאחסון של קפסולות חלולות, הטמפרטורה והלחות של הסביבה צריכות להיות מבוקרות בטווח מתאים. הטמפרטורה המתאימה היא 15-25 מעלות והלחות היחסית היא 35%-65%, כך שניתן לשמור על ביצועי המוצר לאורך זמן. תכולת המים של ממברנת HPMC נמוכה מאוד, בדרך כלל 4%-5%, שהיא נמוכה בכ-60% מתכולת המים של כמוסות חלולות ג'לטין. החלפת הלחות עם הסביבה במהלך אחסון לטווח ארוך תגדיל את תכולת הלחות של קפסולות חלולות HPMC באריזה שצוינה, אך לא תעלה על 9% תוך 5 שנים.
תכולת המים הנמוכה של הקפסולות החלולות של HPMC הופכת אותן למתאימות למילוי תכולה היגרוסקופית או רגישה ללחות כדי להאריך את חיי המדף של המוצר.
במחקר משנת 2005 של DSM Nutraceuticals, הושוו ההשפעות של כמוסות חלולות HPMC (Vcaps®) וקפסולות חלולות ג'לטין על יציבות הפרוביוטיקה (Lactobacillus® acidophilus L-10). פרוביוטיקה היא מחלקה של מיקרואורגניזמים חיים, ומתן דרך הפה של כמויות מספקות של פרוביוטיקה יכול לשפר את האיזון של מיקרוביוטת המעיים של המארח ולשמש לטיפול במחלות מעיים. עם זאת, פרוביוטיקה רגישה מאוד ללחות, וכמות גדולה מדי של מים עלולה להוביל למוות של חיידקים חיים [12]. DSM מילא את Lafti® L-10 וחומרי העזר שלו לתוך כמוסות HPMC וקפסולות חלולות ג'לטין בתנאי לחות שונים, ויציבותן נחקרה. התוצאות הראו שבהשוואה לקפסולות חלולות של ג'לטין, כמוסות חלולות של HPMC יכולות לשמור טוב יותר על מספר החיידקים הבריאים במוצר ולהאריך את תקופת התוקף של המוצר הפרוביוטי.
קשיחות גבוהה, ללא שבירות
כפי שהוזכר לעיל, לסרט ג'לטין יש תכולת לחות מוגדרת, ואם היא מתחת לגבול זה, סרט הג'לטין יהפוך שביר באופן משמעותי. לקפסולות חלולות ג'לטין רגילות ללא כל תוספים יש סיכון של יותר מ-10% שבירות כאשר תכולת הלחות היא 10%, ו-100% שבירות כאשר תכולת הלחות מופחתת ברציפות ל-5%. לשם השוואה, קפסולות חלולות HPMC קשיחות הרבה יותר ושומרות על ביצועים טובים גם כאשר הלחות בסביבה נמוכה. כמובן, השכיחות של ריסוק שביר בלחות נמוכה תשתנה מאוד בין מרשמים שונים של קפסולות חלולות של HPMC.
להיפך, כאשר קפסולות חלולות ג'לטין מוצבות בסביבה של לחות גבוהה, מעטפת הקפסולה תהפוך לרכה, מעוותת או אפילו תתמוטט לאחר ספיגת מים. קפסולות חלולות HPMC שומרות על צורה וביצועים טובים גם בתנאי לחות גבוהים. לכן, קפסולות חלולות HPMC מתאימות מאוד לסביבה, ויתרון זה משמעותי במיוחד כאשר שטח המכירה של המוצר מכסה מגוון אזורי אקלים או תנאי האחסון ירודים יחסית.
יציבות כימית חזקה
תגובת ההצלבה של כמוסות ג'לטין היא בעיה קוצנית עבור ניסוחי כמוסות. מכיוון שקבוצת האלדהיד של התוכן מגיבה עם קבוצת האמינו של חומצת האמינו בג'לטין ליצירת מבנה רשת, קשה להמיס את מעטפת הקפסולה בתנאי פירוק חוץ גופית, ובכך משפיעה על שחרור התרופה. היפרומלוז היא נגזרת תאית, אינרטית מבחינה כימית, ובעלת תאימות מצוינת לרוב החומרים, כך שלקפסולות חלולות של HPMC אין סיכון לתגובת הצלבה והן יציבות מבחינה כימית.
תכונות ציפוי טובות
יש להשתמש בכמוסות בציפוי אנטרי לתרופות הרגישות להרס חומצת קיבה, מגרים את רירית הקיבה או דורשות מתן ממוקד. תהליך הקפסולה המצופה באנטריים המקובל בעולם הוא כדורי ציפוי אנטרי וציפוי הקפסולה הכולל. קפסולות חלולות HPMC מציגות יתרונות ייחודיים בציפוי הכולל של הקפסולה.
התוצאות מראות כי בשל פני השטח המחוספסים של קפסולות חלול HPMC, הזיקה לרוב חומרי הציפוי האנטרי גבוהה משמעותית מזו של ג'לטין, ומהירות ואחידות ההתקשרות של חומרי הציפוי טובים משמעותית מאלו של ג'לטין, במיוחד. האמינות של הציפוי של צומת גוף-כובע משופרת משמעותית. בדיקת פירוק חוץ גופית הראתה שהחדירות בקיבה הייתה נמוכה יותר לאחר ציפוי קפסולת HPMC, והיה שחרור טוב במעי.
