Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.

זהו אחד מיצרני הקפסולות העיקריים במחוזות ג'יאנגשי וגואנגשי ומפעל ייצור קפסולות לאומי מרכזי!

 
מדוע לבחור בנו
 
01/

צוות מקצועי
יש לנו יותר מ-260 עובדים, למעלה מ-60 אנשי מקצוע וטכניים, ו-15 אנשי סחר חוץ.

02/

איכות גבוהה
יש לנו 36 קווי ייצור של קפסולות אוטומטיות לחלוטין עם כושר ייצור שנתי של עד 30 מיליארד קפסולות.

03/

שירות טוב
מתן תמיכה טכנית, פתרון תקלות ותחזוקה.

04/

פתרון חד פעמי
אנו מציעים פתרון התאמה אישית מקיף, המותאם לצרכים ולדרישות הספציפיות של לקוחותינו.

 

  • קפסולות ריקות בציפוי אנטרי

    קפסולות ריקות בציפוי אנטרי

    קפסולות ריקות מצופות אנטרי הן מרכיב חיוני עבור אלה הדורשים שחרור מבוקר של תרופות. זוהי אחת ממערכות
    הוסף לחקירה
  • קפסולות ג'לטין קשות בציפוי אנטרי

    קפסולות ג'לטין קשות בציפוי אנטרי

    קפסולות ג'לטין קשות מצופות אנטרי הן סוג של מערכת מתן דרך הפה המסייעת בהגנה על מרכיבים מחומצת קיבה
    הוסף לחקירה
  • קפסולות אנטריות ריקות

    קפסולות אנטריות ריקות

    קפסולות אנטריות ריקות הן מוצר פופולרי בתעשיית התרופות. כמוסות אלו תוכננו במיוחד להמסה במעיים במקום
    הוסף לחקירה
  • קפסולת Hpmc בציפוי אנטרי

    קפסולת Hpmc בציפוי אנטרי

    קפסולות Hpmc מצופות אנטרי הן מוצרים חדשניים שכבשו את תעשיית התרופות בסערה. קפסולות אלו מגיעות
    הוסף לחקירה
  • קפסולת אנטריק בגודל 5

    קפסולת אנטריק בגודל 5

    גודל 5 קפסולה אנטריקית היא מערכת מתקדמת לאספקת תרופות המשמשת ללקיחת תרופות ותוספי תזונה. הציפוי
    הוסף לחקירה
  • קפסולה מצופה אנטרי גודל 4

    קפסולה מצופה אנטרי גודל 4

    קפסולות מצופות אנטרי נועדו להגן על תכולתן מחומצת קיבה, להבטיח שהן מגיעות למעי הדק שם יכולה להתרחש
    הוסף לחקירה
  • קפסולת אנטריקית גודל 1

    קפסולת אנטריקית גודל 1

    כמוסות אנטריות הן הפתרון האולטימטיבי לאספקת תרופות וחומרים מזינים ישירות לאזור היעד במערכת העיכול.
    הוסף לחקירה
  • 000 קפסולת אנטרית

    000 קפסולת אנטרית

    000 קפסולה אנטרית היא סוג של כמוסה שתוכננה במיוחד כדי שיהיה קל לבליעה וכדי להגן על התוכן מחומצת
    הוסף לחקירה
  • קפסולה ריקה עמידה לחומצה

    קפסולה ריקה עמידה לחומצה

    קפסולות ריקות הן חלק חיוני מתעשיית התרופות. עם זאת, לא כל הקפסולות עשויות להיות שוות. קפסולות ריקות
    הוסף לחקירה
  • קפסולות ריקות בציפוי אנטרי

    קפסולות ריקות בציפוי אנטרי

    הקפסולות המצופות באנטימיות שלנו מציעות שפע של יתרונות ללקוחותינו, שכן הן עוזרות לשפר את הייצוב
    הוסף לחקירה
  • קפסולות ג'לטין מצופות אנטרי

    קפסולות ג'לטין מצופות אנטרי

    קפסולות ג'לטין ריקות בציפוי אנטרי הן בחירה פופולרית בקרב יצרני תוספי תזונה ותרופות. קפסולות אלו
    הוסף לחקירה
מהו ציפוי אנטרי והיתרונות של קפסולות אנטריות?

 

ציפוי אנטרי, וציפויים נוספים דומים לו, קיימים כבר שנים רבות. הטכנולוגיה שמבצעת תהליך זה השתנתה עם השנים, אך ערכה לא השתנה. יש יותר בתרופות מסתם לתת למישהו כדור או תרופה. יש לספק את החומרים הפעילים בזמן המתאים במהלך העיכול. הציפוי האנטי מאפשר זאת.

יתרונות
כמוסות מצופות אנטרי אינן מתמוססות בפה ולכן הן מושלמות לתכשירים שאין צורך להפעיל אותם בחשיפה לחומצה. הציפוי מונע מהקפסולה להתמוסס בזמן הפה והוושט.

תרופות רבות עלולות לגרום לגירוי בקיבה אם משתחררות שם; עם קפסולות בציפוי אנטרי, הפורמולה תעבור דרך הקיבה מבלי לגרות את רירית הקיבה.

הציפוי האנטי גם מונע מכל אנזים הקיים בכמוסה להתמוסס בסביבה החומצית של אזור הקיבה.

כמוסה מצופה אנטרית זו נמשכת בדרך כלל שעה או שעתיים להתמוסס, מה שהופך אותה לאידיאלית עבור תרופות רגישות לזמן.

מה עושה ציפוי אנטרי?
ציפוי אנטרי הוא פולימר המיושם על תרופות דרך הפה. זה משמש כמחסום למניעת חומצות הקיבה בקיבה מלהתמוסס או להשפיל תרופות לאחר בליעתן. ללא הגנה אנטית מלאה, תרופות רבות יתפרקו במהירות בחומצות הקיבה. ההשפעה המיועדת שלהם תופחת או תבוטל כליל. תרופות שונות פועלות בדרכים שונות, אך מספר סוגים של תרופות צריכות להגיע למערכת המעי שלמה לפני שהן מספקות את המרכיבים שלהן.

הציפוי יוצר שחרור מושהה לצורות מינון שונות. הודות לתהליך זה, חברות התרופות יכולות להבטיח שתרופות עוברות דרך הקיבה אל המעי הדק או שלבים אחרים בעיכול אליהם היא צריכה להגיע. באמצעות השילוב של הגנה אנטרית ומרכיבים לשחרור מהיר, אנשי מקצוע רפואיים יכולים כעת למקד במדויק כאשר תרופה נכנסת לפעולה.

כיצד משפיע תהליך ציפוי טבליות אנטרי על הבריאות שלי?
ציפוי זה עושה יותר מאשר להגן על תרופות. זה גם מגן על הקיבה, והוא מגן מפני הנזק שתרופות מסוימות עלולות לגרום. סוג משככי הכאבים הידועים כ-NSAIDs הוא בין הנפוצים ביותר בשוק כיום.

כל מי שנוטל NSAIDs באופן קבוע לשיכוך כאבים או מצבים כמו דלקת פרקים מסתכן בהתפתחות כיבי קיבה מהגירוי שהתרופות עלולות ליצור. הקולג' האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה קבע כי עד 25% מהאנשים הנוטלים NSAIDs באופן קבוע יפתחו כיבים, דימום בקיבה או פציעות במערכת העיכול העליונה. פציעות אלו תורמות ליותר מ-100,000 ביקורי בית חולים מדי שנה.

תעשיית התרופות התייחסה לסיכון זה על ידי פיתוח טכנולוגיה חדשה למתן תרופות וציפוי הכדורים. תרופות הכאב המצופה פועלות כדי למנוע או להפחית את הגירוי הגורם לפציעות פנימיות אלו. הקפסולות או הטבליות המצופות באנטיים מונעות ממרכיבי התרופה לפעול עד שהם נמצאים בבטחה מעבר לקיבה.

חברות מסוימות אפילו מורחות ציפוי אנטרי לתוספי מזון כמו טבליות שמן דגים או כמוסות חומצות שומן אומגה-3. ביישום זה, הציפוי עדיין מונע מהקפסולה להתעכל בקיבה. עם זאת, הפעם, הציפוי משמש למניעת ריפלוקס דגים או גיהוק שלעיתים לאחר נטילת כדורי שמן דגים.

 

קפסולות אנטריות - רכיבי ציפוי אנטרי

 

 

ציפויים אנטריים מורכבים ממרכיבים שונים הפועלים יחד כדי להגן על החומר הפעיל ובמקביל מקלים על שחרורו במעי הדק.

להלן כמה מהמרכיבים החיוניים של ציפוי אנטרי:
· פולימרים
·חומרי פלסטיק
· ממיסים
בואו נסתכל על כל אחד מהרכיבים הללו בזה אחר זה.

פולימרים לציפוי אנטרי
ציפויים אנטריים נבנים באמצעות פולימרים. הם משמשים כהגנה העיקרית מפני הנסיבות הקשות של הקיבה. ציפוי אנטרי מעסיק בדרך כלל תאית אצטט פתלט (CAP), הידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז פתלט (HPMCP) ופתלט פוליוויניל אצטט (PVAP).
פולימרים אלו פותחו במיוחד כדי לסבול את הסביבה החומצית של הקיבה ולהתמוסס בסביבה הבסיסית של המעי הדק.

פלסטיים לציפוי אנטרי
כדי להגביר את הגמישות והדבקות של הפולימר, מוסיפים חומרים פלסטיים. הם מסייעים בהדבקה של הציפוי למשטח הטאבלט ובשלמותו במהלך תהליך הייצור.
חומרי פלסטיק המשמשים לעתים קרובות בציפוי אנטרי כוללים טריאתיל ציטראט, דיבוטיל סבקט ודיאתיל פתלט.

ממיסים לציפוי אנטרי
ממיסים משמשים להמסת הפולימר והפלסטיקאי, וכתוצאה מכך תמיסת ציפוי אחידה.
מתילן כלוריד, אצטון ואתנול הם ממיסים נפוצים בשימוש בציפוי אנטרי. הממס שנבחר נקבע על פי מסיסות הפולימר והפלסטיקאי, כמו גם התאמתם למרכיב הרפואי.

הבנת מרכיבי הציפוי האנטרי השונים היא קריטית לייצור הרכב ציפוי אנטרי יעיל.
התערובת הנכונה של פולימרים, חומרי פלסטיק וממיסים יכולה להבטיח שהציפוי מגן על הרכיב הפעיל ובמקביל מאפשר הפצה ממוקדת למעי הדק.

 

קפסולות אנטריות - תהליכי ציפוי אנטרי ושלבים
 

בהתחשב בכך שאתה מבין היטב את המהות של ציפוי אנטרי, להלן ארבעת השלבים החיוניים בתהליך:

הכנת תמיסת ציפוי

זהו השלב הראשון בכל תהליך ציפוי אנטרי. תמיסת הציפוי היא לעתים קרובות תערובת של פולימרים, חומרי פלסטיק ותוספים אחרים. כדי להבטיח פתרון הומוגני, תמיסת הציפוי מיוצרת במיכל גדול או במכונה כמו Tablet Coating Machine BG-660E ומערבבת היטב.

יישום פתרון ציפוי

לאחר הכנת תמיסת הציפוי, הטבליות נטענות לתוך מחבת ציפוי, שהיא בדרך כלל תוף מסתובב. לאחר מכן מרססים את תמיסת הציפוי על הטבליות בעזרת פיית התזה, וכתוצאה מכך נוצרת שכבת ציפוי דקה ואחידה.

ייבוש הכדורים המצופים

לאחר החלת תמיסת הציפוי, הטבליות מיובשות בזרם אוויר חם. שלב זה הוא קריטי להסרת כל לחות מהציפוי ולהבטחת הדבקה מתאימה של הציפוי לטאבלט.

ריפוי הכדורים המצופים

השלב הבא בתהליך ציפוי אנטרי הוא ריפוי הטבליות, הכרוך בחשיפתן לטמפרטורות גבוהות למשך תקופה מוגדרת. הליך זה משפר את סיבולת הציפוי ומבטיח שהוא יכול לסבול את הסביבה החומצית של הקיבה מבלי להתדרדר.

תהליך הציפוי האנטרי הוא גישה מתוחכמת ומדויקת המחייבת הקפדה על הפרטים הקטנים על מנת להבטיח את איכות המוצר המושלם ויעילותו.

 

קפסולות מצופות בשחרור מושהה לעומת קפסולות אנטריות
Enteric Coated Gelatin Capsules
Empty Enteric Coated Capsules
1
Packaging specifications

כמה רחוק אתה במסע הקפסולות הריקות המרגש שלך? אולי קראת קצת או שמעת על הגפן על כמה חשוב לא רק לבחור את כמוסות הירקות או הג'לטין עם האיכות והשלמות הגבוהות ביותר האפשריות, אלא כאלה עם הציפוי הנכון על קפסולות הג'ל עבור המעיים והעיכול הספציפיים שלך. מערכת. אבל יש הרבה דברים שנאמרו ונכתבו על הנושא הזה שלא ממש עומדים בבדיקה נאותה, אז בואו ניקח רגע או שניים כדי לצלול עמוק לתוך אחד הוויכוחים הכי לא מובנים בעולם של כמוסות ג'לטין ריקות:

כמוסות בשחרור מושהה לעומת קפסולות מצופות אנטרי.
אבל לפני שנתקע לזה, בואו נעשה הבהרה חשובה: אמנם אלרגיות למרכיבים מסוימים בקפסולות גלולות שמקורן בבעלי חיים (ג'לטין) או בקפסולות הירקות שלהם בהחלט התרחשו, בעיות אלה הן נדירות ביותר. למעשה, כמוסות ג'לטין אכן טובות עבורך, כאשר הקולגן במיוחד תורם לבריאות השיער והמפרקים כאחד (במיוחד לסובלים מדלקת פרקים), החלמה מהירה יותר מפציעות ספורט - זה אפילו עוזר במאמצים שלך לרדת במשקל! באשר לקפסולות 100% צמחוניות שאולי אתה שוקל, הן עשויות ללא כלום מלבד מים מטוהרים ותאית טבעית, מה שהופך אותן לבריאות לחלוטין ובטוחות לחלוטין עבור כולם.

בעיה הרבה יותר גדולה עבור אלה שמחפשים לקנות כמוסות ריקות היא בדיוק היכן הגוף שלך יתחיל לפרק את הכדורים שאתה מתכוון לבלוע. הסיבה לכך היא שתרופות או תוספי תזונה מסוימים זקוקים למעט הגנה נוספת מהסביבה הקשה והחומצת להפליא של הקיבה שלך, שבמקרים רבים למעשה תהרוס לחלוטין את החומרים הפעילים לפני שהם מסוגלים להפעיל את קסם הרווחה שלהם על ידי ספיגה בזרם הדם שלך.

בעולם הרחב והמרגש של קפסולות ריקות, הפתרון לסוגיה זו טמון בציפוי הכובעים בפועל, אשר בדרך כלל מנוסח להיות יותר מסתם שכבה חיצונית חלקה וטעימה המחליקה בגרון בקלות. עם זאת, הציפוי אכן נותן למוצר טעם נחמד ונייטרלי, תוך שהוא מציע הגנה מפני התמוססות מוקדמת (כגון בפה שלך) ושומר על הכובעים שאינם בשימוש טריים על המדף לעת שתזדקק להם.

ישנם כמה ציפויי קפסולות בסיסיים שאתה צפוי להיתקל בהם בנסיעות שלך. האחד הוא סרט בסיסי או ציפוי סוכר שאינו שונה ממה שפוגע בלשון שלך כשאתה מכניס לפה שלך M&M או Smartie. אבל במקרים רבים, רבים, הקפסולות שתרכשו ייכללו תחת הכותרת הכללית של 'שחרור מבוקר' - כלומר העיצוב והציפוי מנוסחים בקפידה יותר כדי להתמוסס במלואו רק לאחר שעברו דרך הסביבה הקשה של הקיבה לתוך המעי הדק לספיגה מבוקרת יותר, מדויקת והדרגתית יותר.

אחת הדרכים לתאר קטגוריה זו של גלולות וציפויים היא 'מצופה אנטרי' - הכוונה למערכת העצבים האנטרית השולטת במערכת העיכול שלך. הרעיון, כפי שתואר לעיל, הוא להעביר את הגלולה הזו דרך מיצי הקיבה הקשים של הבטן לתהליך עיכול ארוך, מוגן ומבוקר יותר והימנעות מקלקולי קיבה ופירוק תרופתי. כמה מוצרים נפוצים מאוד הכוללים ציפויים מסוג זה הם אינסולין, שמתפרק בקלות רבה מדי על ידי הקיבה, ואספירין, שמזיק לרירית הקיבה.

בין היתרונות האחרים של קפסולות בציפוי אנטרי, מבוקר או מושהה, בגודל הקפסולה לבחירתך, כוללים:
1. הגנה מהפה שלך

ציפוי קפסולות נועדו לעמוד בקלות בלחות ובכוח העיכול של הפה, הרוק והוושט.

2. הגנה מהבטן
מכיוון שחלק מתרופות כמוסות, תוספי תזונה ופורמולציות עלולות לגרות או להיהרס על ידי הבטן וחומצות הקיבה והמיצי, הרעיון הוא שהקפסולה שורדת את המסע אל הקיבה ומתמוססת במלואה רק כשעה או שעתיים לאחר מכן - עד אז היא עברה נכנס לרשת המעיים.

3. הגנה *לבטן* שלך
תכשירי כמוסות מסוימים עלולים להרגיז את הקיבה, כך שציפוי בשחרור מושהה יגרום לכך שהתרופה/תוסף נשמר עטוף עבור ריפודי הקיבה הרגישים יותר.

4. הגנה מפני הסביבה
מחפשים לאחסן את הקפסולות שלכם לזמן מה? ציפויים אלה מעניקים למוצר שלך הגנה פיזית מתמשכת מהסביבה הסובבת אותם.

5. פעולה טיפולית ארוכה
זוהי עובדה מדעית מבוססת שרוב הזמן, שחרור של תרופה או מרכיבים פעילים בסביבת ה-pH הבסיסית של המעי עדיפה בהרבה על סביבת הקיבה החומצית מאוד עבור פעולה ארוכה יותר, יסודית ומתמשכת יותר של התרופה. או תוסף המדובר.

6. טעם/ריח טוב יותר
כולנו יודעים שתרופות או תכשירים רבים אינם טעימים במיוחד, וזה נכון לגבי חומרי הנפח - הידועים גם בשם 'חומרי עזר' - שגם אתם עשויים לרפד את תערובות הקפסולה שלכם. ציפוי מגן מעניק לגלולות שלך הגנה גדולה עוד יותר מפני הטעמים והריחות המגעילים של מה שאתה בולע, ומותיר אותך חופשי לבחור מוצר בגודל קטן יותר ונוח יותר מתוך טבלת המידות של הקפסולות עבור מנות יומיות מרובות.

7. מושלם לפרוביוטיקה
זו בהחלט מילת באז בריאות כרגע: פרוביוטיקה. בקיצור, אלו חיידקים טובים שאתם רוצים להעביר אל המעיים שלכם שלמים - ואתם בהחלט לא רוצים שהכל ייאכל על ידי מיצי הסוללה בעלי החומצה שבקיבה.

8. טוב יותר עבור הילדים וחיות המחמד שלך
כפי שאתה ודאי כבר יודע, אתה יכול לקנות קפסולות ריקות בגדלים המועדפים של הקפסולות לבחירתך - מהגודל הגדול 'n' chunky 000 ועד לקפסולות המוכרות יותר 0 או בגודל 00 כל הדרך עד לטבליות קטנות בגודל 4 או 5, שאפילו הפעוטות והצ'יוואווה שלכם לא יתנגדו ללגום. ועם ציפוי שחרור מבוקר או מושהה, אתה יכול לארוז את הכדורים האלה במינון מלא שישוחרר בצורה הדרגתית ויציבה יותר לאורך זמן ארוך יותר - כלומר פחות "זמן הקפסולה!" רגעים עבור הנמענים הנרתעים יותר שלך!

 

טכנולוגיית אספקת תרופות קפסולה אנטריקית - השגת הגנה ללא ציפוי
 

מבוא
טכנולוגיית מתן תרופת קפסולה אנטרית (ECDDT) פותחה על מנת לספק מתן דרך הפה עם הגנה אנטרית מלאה ושחרור מהיר במערכת העיכול העליונה (GI) ללא שימוש בציפויים. התכונות האנטריות המהותיות של ECDDT מושגות על ידי שילוב פולימרים אנטריים מאושרים פרמצבטית במעטפת הקפסולה תוך שימוש בתהליכי ייצור קפסולה רגילים של טבילת סיכה. על ידי ביטול שלבי ההכנה והיישום המשמשים לציפוי אנטרי, ECDDT יכול להציע לוחות זמנים של פיתוח מואצים וסיכון מופחת לתוכנית. ECDDT יכול גם לאפשר מתן דרך הפה של מולקולות רגישות, כגון נוקלאוטידים ופפטידים, מוצרים ביולוגיים כגון חיסונים ומוצרים ביו-תרפיים חיים (LBPs), שיכולים להתפרק בטמפרטורות גבוהות או יכולים להיות רגישים לתמיסת ציפוי מימית הקשורה למחבת תהליכי ציפוי מיטה נוזלית. המאפיינים האנטיים והשחרור המהיר של קליפות קפסולות מיוחדות של ECDDT הוכחו לעמוד בתקני פרמקופיה הן עבור ביצועים חוץ-גופיים והן ב-vivo תוך שימוש ב-esomeprazole magnesium trihydrate (EMT) כתרכובת מודל.

יתרונות פוטנציאליים של ecddt
מתן דרך הפה מצוטט באופן שגרתי כדרך המתן המועדפת על כל מוצרי התרופה. הרבה תרופות דרך הפה נוצרו במיוחד כדי לאפשר פירוק רק בחלקים מסוימים של מערכת העיכול במטרה להגן על התרופה מפני הרס על ידי חומצת קיבה של הקיבה (למשל, מעכבי משאבת פרוטון), להגן על הפעיל מפני הרס על ידי אנזימים של הקיבה (לדוגמה, פפטידים, חלבונים) או הגנה על הקיבה מפני תרופה מעוררת גירוי (למשל, אספירין מצופה אנטרי).1 בעבר הוקנתה הגנה אנטרית לצורות מינון מוצקות על ידי מריחת שכבת חותם ואחריה ציפוי בעליות גבוהות יחסית במשקל (בדרך כלל גדול יותר). יותר מ-10%) או שווה ל-10%) עם מערכות פולימר רגישות ל-pH באמצעות ציפויי מחבת מחוררים סיבוביים או ציוד למיטה נוזלית.

שלבי הפיתוח וההגדלה הקשורים לציפוי אנטרי מוסיפים מורכבות, זמן וסיכון לתוכניות התרופות. הערכה של H2 Pharma Consulting מצטטת את התחומים הבאים שבהם ECDDT יכול להפחית את המורכבות של עיצוב ועיבוד צורות מינון אנטריות:

-פשט את הבחירה של הרכב הפורמולה האנטרית
-אפשר סינון מהיר ואופטימיזציה של ביצועים תפקודיים אנטריים
-הפחתת/הסרת התלות בפונקציונליות האנטרית עם שונות בתהליך
-לבטל צורך בפיתוח תהליך של שלב ציפוי אנטרי
-לבטל צורך בהגדלת תהליכים ואימות
-צמצם את הסיכון לשינויים בביצועים האנטריים על יציבות

ההערכה העריכה עוד את החיסכון הפוטנציאלי בזמן הפיתוח הכולל של יותר מ-9 חודשים עד לשלב III, בהתבסס על פיתוח מהיר של אבות טיפוס להקרנת פורמולציות ובדיקה מהירה של ביצועים in vivo.

סיכון הפיתוח עשוי להיות ממוזער במספר היבטים על ידי:
-הסרת הצורך בפיתוח תהליך והגדלת ציפוי אנטרי
-הגבלת היקף התוכנית הכוללת של פיתוח ואימות תהליכים
-הסרת התלות בין פונקציונליות אנטרית, פרמטרים של תהליך ציפוי ושונות
-מזעור הסיכון לשינויים בביצועים אנטריים בהגדלה וביציבות

The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 מעלות ) הקשורים ליישום ציפוי פונקציונלי וייבוש עלולים לבזות את החומרים הפעילים הרגישים הללו, וככאלה, לעתים קרובות נדרשים דרכי מסירה פרנטרליות או אחרות. לפיכך, ECDDT יכול לאפשר מתן פומי של חומרים פעילים כאלה על ידי מתן הגנה אנטרית מלאה ושחרור מהיר במערכת העיכול העליונה ללא ציפוי.

סיכום
טכנולוגיית אספקת תרופות קפסולה אנטרית משתמשת בניסוח אנטרי תאית בדרגה פרמצבטית כפיזור מימי לייצור קליפות קפסולות על ידי טבילת סיכה בטכנולוגיה קונבנציונלית לייצור קפסולות. המאפיינים האנטריים של כמוסות הוערכו במבחנה והתוצאות הוכחו כעמדו בקריטריונים של בדיקות פירוק ופירוק תרופתיות. הוכח הן בבדיקות חוץ גופיות והן בבדיקות in vivo על ידי גמא-פרמקוסצינטיגרפיה אנושית שכמוסות ECDDT מגנות על EMT מפני פירוק קיבה, אינן נפתחות בקיבה ומספקות שחרור מהיר בתריסריון.

ECDDT מייצג אמצעי חדש, מהיר יותר וקל יותר לאספקה ​​פומית של ישויות לאביליות, כגון פפטידים, נוקלאוטידים, מוצרים ביו-פרמצבטיים חיים וחיסונים. פונקציונליות אנטרית משולבת בצורת מינון קפסולה מאפשרת אפשרויות חדשות לפיתוח מהיר של אב טיפוס ובדיקת ניסוחים, מאפשרת בדיקה מהירה של ביצועים in vivo וממזערת את הסיכון לאירועים מחוץ למפרט במהלך אתגרי ביצועים אנטריים בניסויי הגדלה ויציבות בייצור. הימנעות מהטמפרטורות הגבוהות הקשורות ליישום ציפוי אנטרי יכולה גם לאפשר מתן פומי של חומרים פעילים הדורשים הגנה אנטרית אך רגישים לפירוק תרמי.

ניסויי ECDDT נערכים על מנת להעריך עוד יותר את טווח הטכנולוגיה והיישום, כולל מוצרים ביו-פרמצבטיים חיים דרך הפה, חיסונים ומוצרי פפטידים דרך הפה מהפרה-קליני ועד לשלב III.

 

המפעל שלנו
 

סדנת הייצור עומדת בתקני GMP והינה סטרילית, מה שמבטיח שכל תהליך ייצור נמצא בבקרת איכות קפדנית. הסדנה מכשירה מפעילים ומפקחים מנוסים על מנת להבטיח שלא יוכלו להיכנס לסדנה מקורות זיהום.
יש לנו 36 קווי ייצור של קפסולות אוטומטיות לחלוטין עם כושר ייצור שנתי של עד 30 מיליארד קפסולות.

 

שאלות נפוצות
 

ש: מהי כמוסה אנטרית?

ת: קפסולות בציפוי אנטרי
ציפוי אנטרי הוא אסטרטגיה שימושית למתן דרך הפה של תרופות כמו אינסולין שמתפרקות במהירות בקיבה, מכיוון שהיא מונעת את שחרור התרופה במצב חומצי של הקיבה לפני הגעה למעי.

ש: מה המטרה של אנטיק?

ת: ציפוי אנטרי הוא פולימר המיושם על תרופות דרך הפה. זה משמש כמחסום למניעת חומצות הקיבה בקיבה מלהתמוסס או להשפיל תרופות לאחר בליעתן. ללא הגנה אנטית מלאה, תרופות רבות יתפרקו במהירות בחומצות הקיבה.

ש: מה המשמעות של תרופה בעלת ציפוי אנטרי?

ת: ציפויים אנטריים הם פולימרים ששמים על טבליות מסוימות כדי למנוע מהם להתמוסס בחומצה. הקיבה שלך חומצית מאוד, ויש צורך להגן על תרופות מסוימות מהחומצה שבקיבה כדי לפעול כראוי בגוף.

ש: מה המשמעות של אנטיק בבית מרקחת?

ת: מצופה אנטרי: מצופה בחומר המאפשר מעבר דרך הקיבה למעי הדק לפני שחרור התרופה. המונח "אנטי" פירושו "של המעי הדק או קשור אליו".

ש: כמה זמן לוקח לקפסולות אנטריות להתמוסס?

ת: במילים אחרות, זה אומר שהם עוברים בקיבה שלמים, ואז מתמוססים בערך שעה עד שעתיים לאחר הבליעה כשהם מגיעים לסביבה הבסיסית של המעי הדק.

ש: מה המשמעות של אנטיק במונחים רפואיים?

ת: אנטרי: של המעי הדק או קשור אליו.

ש: מהם היתרונות של קפסולות בציפוי אנטרי?

ת: היתרון העיקרי של ציפוי אנטרי הוא שהוא מגן על התרופה מ-pH חומצי ופירוק אנזימטי בקיבה תוך הגנה מפני ההשפעות הלא רצויות של חלק מהתרופות.

ש: האם אתה יכול לפתוח קפסולות בציפוי אנטרי?

ת: תכשירים בציפוי אנטרי
ריסוק טבליות מצופות אנטרי עלול לגרום לשחרור מוקדם מדי של התרופה, להרוס על ידי חומצת קיבה או לגירוי רירית הקיבה. באופן כללי, מניפולציה של תכשירים בציפוי אנטרי ושחרור מורחב אינה מומלצת, לפיכך.

ש: איך לוקחים כמוסות בציפוי אנטרי?

ת: קח את התרופה עם כוס מים מלאה (8 אונקיות/240 מיליליטר), אלא אם הרופא שלך הורה לך אחרת. אין לשכב לפחות 10 דקות לאחר נטילת התרופה. יש לבלוע טבליות מצופות אנטרי בשלמותן. אין לכתוש או ללעוס טבליות בציפוי אנטרי.

ש: כמה זמן לוקח לקפסולות האנטרי להתמוסס?

ת: במילים אחרות, זה אומר שהם עוברים בקיבה שלמים, ואז מתמוססים בערך שעה עד שעתיים לאחר הבליעה כשהם מגיעים לסביבה הבסיסית של המעי הדק.

ש: איך יודעים אם הקפסולה מצופה אנטריקית?

ת: תרופות בציפוי אנטרי
ניתן לזהות בדרך כלל על ידי שתי האותיות EN או EC בסוף השם. לתרופות אלו יש ציפוי מיוחד מבחוץ שאינו מתמוסס בחומצת הקיבה.

ש: כמה זמן לוקח לקפסולת אנטריקית להגיע למעי הדק?

ת: הזמן הדרוש לצורת מינון מצופה אנטריקית להגיע למעי תלוי בעיקר בנוכחות ובסוג המזון בקיבה. זה נע בין 30 דקות ל-7 שעות, עם זמן ממוצע של 6 שעות.

ש: האם קפסולות אנטריות עובדות?

ת: ציפוי אנטרי הוא פולימר המיושם על תרופות דרך הפה. זה משמש כמחסום למניעת חומצות הקיבה בקיבה מלהתמוסס או להשפיל תרופות לאחר בליעתן. ללא הגנה אנטית מלאה, תרופות רבות יתפרקו במהירות בחומצות הקיבה.

ש: מהם המרכיבים של ציפוי אנטרי?

ת: חומרים המשמשים בציפוי אנטרי כוללים שלאק, תאית אצטט פתלט (CAP), תאית אצטט בוטיראט, שומנים (תערובת של חומצה מיריסטית, שמן קיק מוקשה, שמן קיק, כולסטרול ונתרן טאורכולאט), הידרוקסי פרופיל מתיל תאית סוקסינאט, וקו-פולימרים חומצה מתאקרילית (Eudragit).

כאחת מיצרניות וספקי קפסולות האנטרי המובילות בסין, אנו מברכים אותך בחום לסיטונאי קפסולות אנטריות בדרגה גבוהה מהמפעל שלנו. כל הקפסולות בהתאמה אישית הן באיכות גבוהה ובמחיר תחרותי.

(0/10)

clearall